薬事法・医薬品のお勉強mobile

■改正薬事法情報
　昭和３５年８月に制定された薬事法ですが、それ以来といわれる大改正が平成１８年６月に行われました。平成１９年４月より段階的に施行され、平成２１年に完全施行されるということです。

薬事法改正の背景

　平成１６年の時点で、わが国の国民医療費の総額は３２兆１１１１億円と算されました。これはこの年の国家予算(約８２兆円)の約４割となっていました。そのため医療費の削減が急務となっていたのです。
　そこで打ち出した対策はセルフメディケーションという考え方を基に医療費削減を目指すもので、その内容が今回の改正に反映されました。

薬事法改正のポイント

　今回の改正には２つの重要なポイントがあります。
point①：
　「登録販売者」の導入
point②：
　医薬品の通信販売対象商品の拡大

point①：「登録販売者」の導入について

　平成18年6月の薬事法改正により新しい医薬資格「登録販売者」が誕生しました。これにより薬を買える店が増えたり、２４時間いつでも薬が買えたりできるようになります。また、資格を取ることで皆さん自身が薬を売るようになります。

　登録販売者になるためには試験を受ける必要があります。登録販売者試験に関する情報はPC版「薬事法・医薬品のお勉強」にてご確認ください。

登録販売者が販売できる薬とは？

　現在の制度では、一般用医薬品といえども、薬剤師による対面販売が原則です。そして、病院以外で薬剤師が常駐するところは薬局、薬店に限られています。
　しかし、平成１９年度から一般用医薬品を副作用のリスクに応じて一類・二類・三類と３分類し、このうちリスクの低い第二・三類については、平成２１年度以降は「登録販売者」でも販売できるようになります。
　つまり、コンビニやスーパーなどの２４時間営業の店舗でも「登録販売者」を常駐させることにより、第二・三類医薬品を販売できるようになります。

**改正薬事法によるOTC医薬品分類と販売**
分類	想定される主な商品名	登録販売者が販売できるか？
第一類医薬品特にリスクが高いもの	ガスター10(胃腸薬) ブテナロック(水虫薬) リアップ(発毛剤)	×
第二類医薬品リスクが比較的高いもの	ベンザブロック(風邪薬) バファリンA(解熱鎮痛剤) バンテリン(消炎鎮痛剤) マキロン(殺菌消毒剤) ドリエル(睡眠改善薬)	○
第三類医薬品リスクが比較的低いもの	チョコラBBプラス(ビタミン剤) イソジンうがい薬(うがい薬) ハイチオールC(しみ・そばかす薬)	○

つづく。。。

過去の薬事法改正情報はこちら　

⇒過去の薬事法改正情報はPC版「薬事法・医薬品のお勉強」にてご確認ください

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さらに詳しい情報は下記PC版「薬事法・医薬品のお勉強」までどうぞ！
PC版薬事法・医薬品のお勉強
URL:http://www.yakujihou.biz/

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